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YBB00142004-2015《筆式注射器用鋁蓋》專用于規(guī)范筆式注射器(如胰島素筆)鋁蓋組件的質(zhì)量控制。該標(biāo)準(zhǔn)明確指出,鋁蓋由?橡膠墊片?(符合YBB00152004或YBB00162004)與?鋁帽?組成,其核心性能指標(biāo)之一為??膠墊附著力。
判定閾值: 膠墊從鋁蓋中分離時(shí)的最小力值不得低于1.0N
測試速度: 恒定加載速度為 (10±2)mm/min
測試方式:使用直徑略小于鋁蓋穿刺孔的?金屬棒?,垂直施加軸向力,直至膠墊發(fā)生可見位移
目的:確保膠墊在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及穿刺過程中不發(fā)生松脫,維持無菌密封屏障,防止藥液泄漏或污染。
Paratronix普創(chuàng)科技PMT-05 醫(yī)藥包裝物理性能測試儀是專為醫(yī)藥包裝物理性能檢測設(shè)計(jì)的多功能集成式測試平臺(tái)?,其技術(shù)規(guī)格與功能全部匹配 YBB00142004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求:

測試過程
取無損傷、無污染的筆式注射器鋁蓋樣品 ≥5個(gè)
將鋁蓋?頂端朝上?固定于測試平臺(tái),確保穿刺孔與加載棒軸線對中
安裝專用金屬加載棒(直徑 ≈ 0.8–1.2 mm)
設(shè)置試驗(yàn)速度為 ?10 mm/min?,量程范圍 ?0–50 N
啟動(dòng)設(shè)備,勻速下壓直至膠墊發(fā)生位移
記錄每個(gè)樣品的分離力值,計(jì)算平均值
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀已被廣泛應(yīng)用于 藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及省級藥檢院 ,用于執(zhí)行YBB系列、YY/T系列等藥包材力學(xué)標(biāo)準(zhǔn),是當(dāng)前國內(nèi)主流的高精度檢測設(shè)備之一。
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