摘要

易折安瓿作為無(wú)菌藥品常用包裝形式，其折斷力性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性與便利性。通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的檢測(cè)手段對(duì)安瓿瓶頸部折斷力進(jìn)行評(píng)估，是藥包材質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。本文圍繞三泉中石ZDY-S易折安瓿折斷力試驗(yàn)機(jī)，從檢測(cè)原理、設(shè)備性能及應(yīng)用流程等方面進(jìn)行系統(tǒng)闡述，為制藥企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞

易折安瓿折斷力試驗(yàn)機(jī)；安瓿瓶；折斷力測(cè)試；藥包材檢測(cè)；ZDY-S

檢測(cè)設(shè)備

三泉中石 ZDY-S 易折安瓿折斷力試驗(yàn)機(jī)，專用于測(cè)定安瓿瓶頸與瓶身分離時(shí)所需的折斷力。設(shè)備采用高精度力值傳感系統(tǒng)與精密傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)測(cè)試過(guò)程中的力值變化與位移變化的同步采集與分析。

設(shè)備具備彩色大液晶顯示界面，可實(shí)時(shí)呈現(xiàn)單次測(cè)試值及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，同時(shí)支持?jǐn)?shù)據(jù)打印與存儲(chǔ)，滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理需求。

參照標(biāo)準(zhǔn)

本設(shè)備及測(cè)試方法符合以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求：

• GB/T 2637-2016《安瓿》

• YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》

• 《中國(guó)藥典》（2025版）相關(guān)規(guī)定

檢測(cè)原理

將安瓿試樣固定于試驗(yàn)機(jī)專用夾具之間，通過(guò)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)使上下夾頭產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，在特定結(jié)構(gòu)夾具作用下對(duì)安瓿頸部施加外力，使其與瓶身分離。

在此過(guò)程中：

• 力值傳感器實(shí)時(shí)記錄折斷過(guò)程中所受力變化；

• 位移系統(tǒng)同步記錄位移變化；

通過(guò)對(duì)力值—位移曲線的分析，可準(zhǔn)確獲得安瓿折斷所需的最大力值，即折斷力，從而評(píng)價(jià)其易折性能。

適用范圍

ZDY-S 易折安瓿折斷力試驗(yàn)機(jī)適用于以下領(lǐng)域：

• 制藥企業(yè)安瓿包裝質(zhì)量控制

• 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)分析

• 藥包材生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)

• 科研單位對(duì)安瓿結(jié)構(gòu)優(yōu)化研究

同時(shí)可通過(guò)更換夾具，適配不同規(guī)格與尺寸的安瓿瓶樣品。

試驗(yàn)過(guò)程

1. 試樣準(zhǔn)備：選取符合標(biāo)準(zhǔn)要求的安瓿樣品，確保無(wú)破損及缺陷。

2. 裝夾試樣：將安瓿固定在上下夾具之間，保證夾持穩(wěn)定。

3. 參數(shù)設(shè)置：設(shè)定測(cè)試速度（常規(guī)為10mm/min，可在1–500mm/min范圍內(nèi)調(diào)節(jié)）。

4. 啟動(dòng)試驗(yàn)：設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行，對(duì)安瓿頸部施加力直至折斷。

5. 數(shù)據(jù)采集：系統(tǒng)記錄最大折斷力值及完整測(cè)試曲線。

6. 結(jié)果輸出：顯示測(cè)試結(jié)果，并可通過(guò)內(nèi)置打印機(jī)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告。

設(shè)備優(yōu)勢(shì)

• 高精度測(cè)量：采用進(jìn)口品牌傳感器，測(cè)量誤差控制在±0.5%以內(nèi)

• 穩(wěn)定傳動(dòng)系統(tǒng)：精密滾珠絲杠結(jié)構(gòu)，確保位移與速度控制準(zhǔn)確

• 靈活調(diào)速：支持1–500mm/min無(wú)級(jí)變速，滿足不同試驗(yàn)需求

• 數(shù)據(jù)可視化：大屏幕顯示測(cè)試結(jié)果及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，直觀清晰

• 擴(kuò)展性強(qiáng)：ISP在線升級(jí)功能，可根據(jù)需求進(jìn)行功能擴(kuò)展

• 操作便捷：人性化夾具設(shè)計(jì)，適用于多種規(guī)格安瓿

• 數(shù)據(jù)管理完善：支持測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印，便于質(zhì)量追溯

結(jié)論

易折安瓿折斷力是衡量藥用玻璃包裝性能的重要指標(biāo)之一。通過(guò)三泉中石 ZDY-S 易折安瓿折斷力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)安瓿質(zhì)量的量化評(píng)估，有助于提升藥品包裝安全性與一致性。該設(shè)備在制藥行業(yè)及檢測(cè)領(lǐng)域具有良好的應(yīng)用價(jià)值，為藥包材質(zhì)量控制提供了可靠的技術(shù)支持。